{"product_id":"handbok-i-gmp-good-manufacturing-practice-kvalitetssystem-for-lakemedelsindustrin","title":"Handbok i GMP : good manufacturing practice - kvalitetssystem för läkemedelsindustrin","description":"Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.Nu har Anna samlat allt i denna bok:• Grundläggande kunskap om GMP på ett lättfattligt och överskådligt sätt• Översiktstabeller om både likheter och skillnader i de tre vanligast förekommande GMP-regelverken:– EU Guide till GMP, Part I (läkemedelstillverkning)– EU Guide till GMP, Part II (API, även ICH Q7)– USA, 21 CFR 210\/211 (läkemedeltillverkning)• Detaljerade tabeller med specifika referenser till krav i de olika texterna• Krav på styrande och redovisande dokument• Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp. GMP-regelverken (EU och USA)• Möjlighet till självstudier kring GMP och att notera referenser till den egna verksamheten","brand":"Kunskapshuset Förlag","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40507857272932,"sku":"9789198317442","price":73.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0048\/8207\/1652\/products\/419918344f0f4827a58ee091f474817f9789198317442_1.jpg?v=1664332406","url":"https:\/\/suomalainen-test.myshopify.com\/products\/handbok-i-gmp-good-manufacturing-practice-kvalitetssystem-for-lakemedelsindustrin","provider":"Suomalainen Test","version":"1.0","type":"link"}